PCMP守正 · Integra|院内商业行为合规智能平台

让医药代表进院,全程
可备案 · 可预约 · 可追溯 · 可审计

一条与品类无关的数据主干,加一层数据不出院的合规智能体。从医药代表管理起步,长成院内商业行为的全链路合规底座。

政策窗口 · 《医药代表管理办法》(42 号公告) 将于 2026-08-01 施行——医药代表进院,从此必须规范备案、全程留痕。

数据主干 · Data Backbone

四大模块 + 智能层,挂在同一条主干上

准入备案
线上填报 · 三证上传 · 智能核验 · 药师审核
入院预约
可配置接待日历 · 结构化预约 · 审核状态机
院内活动管理
学术会 / 科室会 / 专家讲课报备与签到
监管驾驶舱
纪委 / 行风视图 · 问数式统计 · 全程可溯
0
大模块贯通全流程
备案 · 预约 · 活动 · 监管
1
条数据主干
与品类无关,一次录入全程复用
0%
数据院内闭环
本地离线,AI 也不出院
2026.08
政策施行窗口
42 号公告落地节点
为什么是现在

8 月 1 日之后,医药代表怎么管

42 号公告不是一句口号,而是一条有施行日期的硬约束。留给医院把台账数字化、把流程立起来的时间,正在按天减少。

距 42 号公告施行

01

监管要求变了

医药代表进院从"随意登记"变成"全过程留痕、限期合规"。器械领域学术推广人员管理也已明确将另行制定,监管只会更密。

02

管理方式跟不上了

Excel、登记本、微信群经不起审计,也拿不出完整证据链。检查一来只能临时补材料,被动应付。

03

追责压力变了

"全链条、全过程"穿透式监管叠加联合惩戒,医院侧管理责任被压实。纪委、行风需要随时拿得出、可追溯的证据。

熟悉的处境 · 为什么是现在

42 号公告落地,手工台账撑不住下一次检查

守正的每一个模块,都对应医院一线管医药代表时一个具体、头疼的真实场景。

01
药学部

代表来访全靠登记本,月底统计只能翻本子。

谁来过、见了谁、谈了什么、有没有备案,散落在纸质台账里,拿不出一份完整口径。

02
纪委 / 行风办

要看接待记录与活动台账,资料东一份西一份。

接待、院内学术活动、药企往来,监督需要的证据分散各处,经不起细看,也难以横向统计。

03
医务处

学术会议与药企赞助的关系,说不清就是被动。

科室会、专家讲课谁发起、谁审批、经费从哪来,缺少统一报备口径,一旦被问只能临时补材料。

04
院领导

公告限期要规范备案,却拿不出数字化证据。

等级评审、上级督查都在看。手工台账的真实状态,回答不了"我们到底管得怎么样"。

产品全貌 · 四大模块

一条数据主干,串起进院的每一步

从代表申请进院,到接待预约、院内活动,再到监管审计——四个模块共用同一条主干,一次录入、全程复用。

01

准入备案

  • 智能识别 + 自动预填
  • 身份证加密脱敏留痕
  • 药师审核 · 驳回重提
02

入院预约

  • 可配置接待日历
  • 对象 × 目的结构化
  • 临时接待旁路
03

院内活动管理

  • 活动报备与审批
  • 签到与出席记录
  • 与备案数据打通
04

监管驾驶舱

  • 问数式客观统计
  • 纪委 / 行风只读视图
  • 全程留痕可溯

看每个模块的细节与政策对齐

到访识别(院内加码 · 受控启用)

四大模块对应 42 号公告的底线要求。在此之上,医院可选启用到访识别——与院内既有监控联动,对已备案代表未预约径直到访的情形形成客观记录与人工复核触点。该能力为受控功能,需完成机构书面授权、个人信息保护影响评估(PIPIA)并留档、网信部门备案(达规模时)后方可启用。

看到访识别的完整合规边界

合规智能体 · Compliance Agents

不止数字化,更是会核验、答疑、问数的智能层。

在数据主干之上,守正叠了一层合规智能体。关键是——它数据不出院、本地运行,是合规原生的 AI,而不是把敏感数据送上云的花架子。

材料智能核验
Verification Agent
无需额外硬件

证件识别预填,并自动比对证照有效期、备案号一致性、企业名称一致性、材料缺失与重复。本地离线运行,图片与数据不出院。

  • 证件识别预填,减少手工录入
  • 有效期、备案号、企业名称自动比对
  • 疑点交人工确认,识别失败干净退回手动
审批摘要助手
Approval Summary Agent
无需额外硬件

审批时自动汇总客观事实:材料是否齐全、上次到院距今天数、本月来访次数、授权书有效期状态。

  • 只列客观事实,不生成结论性意见
  • 判断由审批人做,系统只提供依据
  • 本地运行,数据不出院
合规问答
Compliance Q&A Agent
需本地推理服务器

基于《医药代表管理办法》全文与院内制度的问答助手,回答"这种情况要不要报备""科室会算不算学术活动"这类日常咨询,减少重复答疑。

  • 依据 42 号公告全文与院内制度
  • 日常咨询即问即答
  • 减少科室之间的重复答疑
监管问数
Ask-the-Data Agent
需本地推理服务器

用日常语言查询客观统计,如"上月哪些科室接待代表最多""本季度多少场活动有企业赞助"。仅支持预先定义的客观统计指标;超出指标范围的问题,系统会如实告知无法回答,不做推测性作答。

  • 日常语言提问,自动转成统计查询
  • 仅限预先定义的客观统计指标
  • 超出范围如实告知,不做推测性作答

合规原生的智能层,沉淀的是每家医院越用越准的核验与问数能力——这不是一张能被三个月抄走的表单。

信任底座

越是敏感数据,越要先把边界想清楚

数据不出院

识别与 AI 全程本地离线运行,图片与数据在院内完成,不接任何云服务、不外传——呼应医疗 AI"数据不出院"的治理红线。

加密 · 脱敏 · 留痕

敏感信息加密存储、默认脱敏展示,完整信息经权限校验才可查看,且每次查看都写审计日志。

尊重既有系统边界

不与 GCP、国家 ADR 上报等已受监管系统重复或干扰,只做医院侧尚缺的那一段合规闭环。

合规设计经外部法律审阅

产品涉及个人信息处理的功能设计,由福州信实律师事务所参与审阅,依据《个人信息保护法》《数据安全法》《人脸识别技术应用安全管理办法》等规定评估并留存记录。

我们连边界都想清楚了。

行业白皮书

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