解决方案

从"代表来访登记",到院内商业行为全链路合规。

四大模块 + 一层合规智能体,以一条与品类无关的数据主干贯通。功能边界、流程设计与数据口径,直接对齐 42 号公告与院内管理制度。

政策对齐

为医院管好医药代表而生

每个模块都对应一条明确的监管要求,来源清晰、口径统一。

01

医药代表备案管理

公告要求药企为医药代表备案、明确其院内行为规范。守正在医院侧承接:代表线上填报,上传备案信息表 / 身份证件 / 公司授权书三份材料,药学部人工核验后建档。

02

接待与预约规范

公告确立机构内设部门统一管理、首访登记、接待核查的"三重门槛"。守正用可配置接待日历与结构化预约,把"什么时候、见谁、为什么"变成有记录、可统计的流程。

03

院内活动报备

学术会议、科室会、专家讲课等院内学术活动透明可溯。守正的活动模块提供报备、审批、签到与出席记录,并与备案数据打通。

04

监管与追溯

纪委 / 行风办获得可查、可统计的监督视图。守正的监管驾驶舱从主干只读地汇聚客观统计,让接待与活动"看得见、说得清"。

依据:《医药代表管理办法》国家药监局等七部门 2026 年第 42 号公告(2026-08-01 施行)· 院内《医药代表院内管理制度》《院内管理实施细则》。

四大模块 · 逐一拆解

四个模块,一条主干贯通

01

准入备案

代表进院的第一道关口:身份、资质、材料一次性核验入库。

  • 代表端手机号验证码登录,隐私告知与单独同意前置——先取得同意,再采集信息。
  • 上传三份材料:备案信息表、身份证件、公司授权书,对齐院内管理制度要求。
  • 本地离线智能识别,自动预填备案信息表与身份证字段,人工始终在环、只预填不直接入库。
  • 身份证号 AES-256-GCM 加密存储,页面默认脱敏,完整信息经权限校验才可查看,且每次查看写审计日志。
  • 药学部审核队列:核对、通过或驳回;代表可修改后重新提交。
02

入院预约

把"随到随谈"变成"按规则预约、有记录可查"。

  • 可配置接待日历,容量可设为不限;沿用医院现有接待节奏,不强加流程。
  • 接待对象 × 拜访目的结构化枚举 + 轻量配置,避免陷入 N×M 的复杂工作流。
  • 临时接待旁路:登记事实但不占用号源,贴合真实场景。
  • 预约状态机全程流转:待审 → 通过 / 驳回 → 完成 / 爽约 / 取消。
  • 接待日历三态展示(开放 / 约满 / 已关闭),管理端宽屏、代表端竖版,各自顺手。
03

院内活动管理

学术会议、科室会、专家讲课的报备与追溯。

  • 活动发起、报备与审批流程,明确谁发起、谁审、是否需报备。
  • 签到与出席记录,把"办了什么活动、谁参加了"沉淀为可查数据。
  • 与准入备案数据打通,活动中的代表身份可直接调用、无需重复登记。
  • 贴合院内学术活动的真实审批链路,与药学部、医务处流程无缝衔接。
04

监管驾驶舱

面向纪委 / 行风的横切只读视图。

  • 从数据主干只读地汇聚客观统计:备案量、接待量、活动量、趋势与分布。
  • 支持问数式查询:用自然语言提问,直接得到统计与图表。
  • 待办提醒:授权书临期、预约超期未审、活动材料缺失等流程漏项的客观提示。
  • 只读设计,不改写任何业务数据,与写入模块彻底分层。
  • 全程留痕可溯,为检查与监督提供可信、可查的数字化依据。
第五模块 · 院内加码,不属于 42 号公告底线要求

到访识别(院内加码 · 受控启用)

与院内既有监控联动,对已备案代表未预约径直到访的情形形成客观记录与人工复核触点。支持后续扩展门禁、二维码等多种到访事件来源。

该能力为受控功能,需完成以下前置条件后方可启用:

  • 机构书面授权
  • 个人信息保护影响评估(PIPIA)并留档
  • 网信部门备案(达规模时)

系统内置前置检查,未完成不予开启。

依据《个人信息保护法》《数据安全法》《人脸识别技术应用安全管理办法》设计:仅识别已备案代表,非命中人员当场丢弃不留存;底库仅存特征向量、不存人脸图片;人脸图不出院;仅记录客观到访事实并触发人工复核,系统不自动处置。

合规设计经外部法律审阅

产品涉及个人信息处理的功能设计,由福州信实律师事务所参与审阅,依据《个人信息保护法》《数据安全法》《人脸识别技术应用安全管理办法》等规定评估并留存记录。

合规智能体 · Compliance Agents

在主干之上,叠一层数据不出院的 AI

同样的备案、预约、活动数据,交给合规智能体后,不只是被"存起来",而是被主动核验、被就地答疑、被随时问询。全部本地运行,敏感数据不离开医院

材料智能核验
Verification Agent
无需额外硬件

证件识别预填,并自动比对证照有效期、备案号一致性、企业名称一致性、材料缺失与重复。本地离线运行,图片与数据不出院。

  • 抽取备案信息表与身份证关键字段,预填表单
  • 自动比对证照有效期、备案号与企业名称一致性
  • 材料缺失与重复自动标出,人工在环确认,失败干净退回手动
审批摘要助手
Approval Summary Agent
无需额外硬件

审批时自动汇总客观事实:材料是否齐全、上次到院距今天数、本月来访次数、授权书有效期状态。

  • 把审批需要的事实一次列齐,省去来回翻档案
  • 只列客观事实,不生成"建议批准 / 建议驳回"之类的结论
  • 判断由审批人做,系统只提供依据
合规问答
Compliance Q&A Agent
需本地推理服务器

基于《医药代表管理办法》全文与院内制度的问答助手,回答"这种情况要不要报备""科室会算不算学术活动"这类日常咨询,减少重复答疑。

  • 依据 42 号公告全文与院内既有制度文件
  • 科室日常咨询即问即答,不必每次找归口部门
  • 本地推理,制度文件不出院
监管问数
Ask-the-Data Agent
需本地推理服务器

用日常语言查询客观统计,如"上月哪些科室接待代表最多""本季度多少场活动有企业赞助"。仅支持预先定义的客观统计指标;超出指标范围的问题,系统会如实告知无法回答,不做推测性作答。

  • 自然语言提问,自动转成统计查询
  • 仅限预先定义的客观统计指标
  • 超出指标范围如实告知无法回答,不做推测性作答

智能层沉淀的是每家医院越用越准的核验与问数能力,与院内数据资产牢牢绑定——这是守正区别于"一套表单工具"的关键。

技术架构

一条与品类无关的主干,往上长功能。

数据主干不认"药"还是"械"——它管的是"院内商业行为"这件事本身。换个品类,插上去就能复用。这决定了守正能从药代长成平台。

品类无关主干

统一身份 · 台账 · 审计

准入、预约、活动、监管围绕"院内商业行为"抽象,药代只是第一个接进来的品类。

写入 · 只读分层

业务与监管,彻底分开

三个模块负责写入,监管驾驶舱只读汇聚统计,互不干扰、权责清晰。

多租户

一套架构,可复制到多院

单库多租户、行级隔离,内建于底层;一套代码服务多院,复制边际成本低。

技术底座

成熟、可维护

FastAPI + PostgreSQL + 服务端渲染前端,选型偏稳,业务方也能看懂、能维护。

本地智能

识别与 AI,都不出院

OCR 与智能体本地离线运行,证件图片与数据全程在院内,不接云、不外传。

部署

容器化,内网可跑

容器化打包,部署在医院内网或既有服务器;反向代理、证书按既有设施接入。

信任底座

合规不是附加项,是地基

数据不出院

识别与 AI 全程本地离线,图片与数据在院内完成,不接任何云服务、不外传。

加密 · 脱敏 · 留痕

敏感信息加密存储、默认脱敏,完整信息经权限校验才可查看,每次查看都写审计日志。

尊重既有系统边界

不与 GCP、国家 ADR 上报等已受监管系统重复或干扰,只补医院侧尚缺的那段合规闭环。

我们连边界都想清楚了。

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